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头条菌:尽管患者数量庞大,但目前还没有药物被证明能够治愈阿尔茨海默病。在这种情形下,酪氨酸受体激酶B(TrkB)成为一条探索攻克该疾病的新路径。

首先,在医保目录上,《意见》明确,国家统一制定国家基本医疗保险药品目录,各地严格按照国家基本医疗保险药品目录执行,原则上不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品。这也就意味着,地方医保目录即将取消,如果药企的药品没有进入国家医保目录,亦不能再通过增补地方目录的方式来获得放量。

第一批鼓励仿制药品目录是国家卫健委联合科技部、工信部、国家药监局、知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证提出的。

首先,在医保目录上,《意见》明确,国家统一制定国家基本医疗保险药品目录,各地严格按照国家基本医疗保险药品目录执行,原则上不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品。这也就意味着,地方医保目录即将取消,如果药企的药品没有进入国家医保目录,亦不能再通过增补地方目录的方式来获得放量。

头条菌:国产医疗器械的注册审评格局趋势良好,相比进口器械优势明显。

该文件的出台表明,国家对于医保监管的权力正在持续上收。

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同时,《方案》还明确,将制约仿制药产业发展的支撑技术和临床必需、国内尚无仿制的药品及其制剂研发列入国家相关科技计划,进行科技攻关;研究制订2019年~2023年仿制药科技攻关计划,条件成熟时,抓紧报国家科技计划管理部际联席会议审议;将“重大仿制药物”列为中央预算内增强制造业核心竞争力和技术改造专项重点支持方向,制订2018年~2020年行动计划。按照鼓励新药创制和鼓励仿制药研发并重的原则,研究完善药品知识产权保护制度。?

2019年6月药品审评数据发布,美国批准新药中约1/3为孤儿药,热度不减,而欧盟和中国获批药品数量较上月下降明显。

阿尔茨海默病是痴呆症最常见的形式,占到痴呆症发病总数的60%以上。据国际阿尔茨海默病协会统计,截止至2018年,全球患者总数已经超过5000万,预计到2050年,这个数字将超过1.5亿。

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同时,《方案》还明确,将制约仿制药产业发展的支撑技术和临床必需、国内尚无仿制的药品及其制剂研发列入国家相关科技计划,进行科技攻关;研究制订2019年~2023年仿制药科技攻关计划,条件成熟时,抓紧报国家科技计划管理部际联席会议审议;将“重大仿制药物”列为中央预算内增强制造业核心竞争力和技术改造专项重点支持方向,制订2018年~2020年行动计划。按照鼓励新药创制和鼓励仿制药研发并重的原则,研究完善药品知识产权保护制度。?

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阿尔茨海默病是痴呆症最常见的形式,占到痴呆症发病总数的60%以上。据国际阿尔茨海默病协会统计,截止至2018年,全球患者总数已经超过5000万,预计到2050年,这个数字将超过1.5亿。

要闻重磅!首批鼓励仿制药品目录建议清单来了2019年6月20日 20:49:57E药经理人本文来自 微信公众号“E药经理人”